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Coaching Dossier d’Information Produit et BPF : système documentaire

72,00  TTC

Un coaching post-formation règlementaire pour organiser votre documentation de manière efficace afin de répondre aux exigences de la norme ISO 22716 et à celles de l’article 11 du règlement EU1223/2009 fixant le contenu du DIP.

En tant que Personne Responsable, vous devez tenir à jour une documentation sur chacune de vos formules. Vous voulez être en conformité sans créer une usine à gaz difficile à maintenir à jour. Ypia vous aide à concevoir un système de documentation efficace, clair et facile à mettre à jour, en tenant compte de vos spécificités.

Pré-requis : avoir suivi au minimum le module Ypia « Règlementation cosmétique » ou une autre formation règlementaire.

Pour toute information complémentaire : info@ypia.fr

 

Description

Vous avez suivi une formation règlementaire, vous savez que vous avez la responsabilité de tenir à disposition des autorités un Dossier D’Information Produit. Vous allez travailler avec un évaluateur sur la sécurité des produits cosmétiques pour le Rapport sur la Sécurité du Produit ou alors votre évaluateur vous a déjà remis son travail mais vous ne savez pas comment organiser cette documentation de façon efficace. Pour autant, tout n’est pas très clair pour vous concernant le contenu du DIP.

D’autre part, le chapitre 17 de la norme ISO22716 (BPF) requiert que vous mettiez en place une procédure « documentation ». Vous avez beaucoup de documents règlementaires issus des exigences règlementaires : fiche de réception des matières premières, fiche de fabrication et de contrôle, bilan de la cosmétovigilance, certificats d’analyse qualité des lots de matière première,.. mais vous ne savez pas comment tous ces documents peuvent être classés et organisés.

Vous voulez trouver une organisation de votre documentation conforme aux exigences règlementaire, facile à tenir à jour, sans avoir à « rédiger », par formule, des dossiers volumineux.

Ypia vous aide à concevoir et organiser un système documentaire efficace permettant de répondre à l’article 11 du règlement Européen et à l’Annexe I du Rapport sur la Sécurité, partie A ainsi qu’aux exigences de la norme ISO22716.

Questionnaire, échanges de mails et 2 video6call de 20mn inclus dans ce coaching.

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